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PLMF 2019實驗室管理技術論壇通知
點擊次數:6074 發布日期:2019-6-17  來源:本站 本站原創,轉載請注明出處
會議時間:2019年8月22日-24日(22日全天報到)
會議地點:浙江*杭州  開元名都大酒店 蕭山區市心中路818號
 
前言
作為研發和質量管理體系的重要一環,實驗室管理,是確保研發及生產的藥品能夠滿足預定用途,符合藥品標準的重要因素。
 
兩化融合、“4+7”、2020版《中國藥典》,在法規背景不斷變化的大背景下,如何建立、實施并維護一個有效的實驗室管理體系,如何有效支持企業的研發開展,如何準確地放行GMP產品,是每一個藥企和每一位藥企人追求的共同目標。
 
對藥企來說,尚存在著諸多疑惑:
♦ 正在新建廠房,如何設計一個滿足歐美標準的實驗室?
♦ 目前是研發實驗室,以何種GMP標準來建立?
♦ 時間緊,任務重,如何宏觀計劃實驗室驗證工作的開展?
♦ 如何多快好省地實現實驗室的信息化建設,確保數據完整性?
 
為解答以上企業運營過程中的各種問題,特邀請幾十名國內頂級專家+藥監老師,開展“PLMF-2019實驗室管理技術論壇”
 
2天的全明星專家培訓
針對國內企業實驗室管理的方方面面,定制化、專業性、全方位滿足各項需求!
 
論壇要點
♦ 基于國內外最新法規
♦ 實驗室從設計到驗證
♦ 檢驗全流程體系建立
分論壇
♦ 檢驗方法及儀器使用
♦ 微生物實驗室管理
♦ 數據可靠性
♦ 硬件軟件信息化升級
 
報名需知
會議費:1500元/人,2人以上1000元\人(含全部會議日程入場券、場地、專家、會議期間午餐、資料、茶歇等費用),住宿費自理。
聯系人:孫文  18614220968(同微信)
指導單位:國家藥品監督管理局 中國食品藥品檢定研究院
主辦單位:中國化工企業管理協會醫藥化工專業委員會
北京華夏凱晟醫藥技術中心
 
擬邀演講嘉賓:
1.原國家食品藥品監督管理局副局長 任德權 
2.原國家食品藥品監督管理局副局長 張文周
3.中國食品藥品檢定研究院 胡昌勤 首席專家
4.南京圣和藥業有限公司 沈菊平 資深專家
5.拜耳醫藥 吳旭 資深專家
6.人福醫藥集團 安永宏 法規與質量總監
7.重慶市食品藥品檢定研究院 李秀梅部長
8.煙臺邁百瑞國際生物醫藥有限公司 劉明力 高級質量總監
9.美國人福藥業 孟曉峰總經理
10.煙臺榮昌制藥股份有限公司 丁丁博士 QC總監
11.海正藥業(杭州)有限公司 沙海濤 質量總監
12.資深檢查認證顧問 陳國平老師
13.南京健友生物化學制藥有限公司 李偉舉 質量總監
14.海正藥業(杭州)有限公司 朱旭東 QC經理
15.山東省藥品審評認證中心 相關領導
16.華北制藥股份有限公司 安國紅 部長
17.惠氏中國   質量總監
18.中國生物技術股份有限公司 孟麗 質量管理部
19.LABWARE 
 
其他報告持續邀請中,總報告數50場+
 
參考附件:
附件一:大會議程.doc
附件二:報名回執.doc
參會咨詢


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